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國家藥監(jiān)局關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)

作者: 來源: 日期:2021/1/18 15:21:20

國家藥監(jiān)局關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)


  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業(yè)負責召回,召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
  特此公告。
  附件:酚酞片和酚酞含片生產企業(yè)名單
   
                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局
                                                                                                                                                       2021年1月8日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第6號公告附件.doc